100% индивидуално разработен казус
Обем: 3-4 стр.
Срок: 5-7 дни
Въпроси :
1. Следва ли да се приеме, че е налице мълчалив отказ за разрешаване на рекламата,който следва да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс ( АПК) ?
2. Какви лекарствени продукти могат да се рекламират пред населението ?
3. Какви са изискванията към съдържанието на рекламата на лекарствен продукт съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина ?
4. Каква е санкцията за реклама на лекарствен продукт в нарушение на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина ?
Решение /примерно/:
Съгласно подаденото заявление за реклама на лекарствения продукт, притежателят на продукта е взел под внимание разпоредбата на чл.247, че рекламата е позволена за продукти, които се продават без лекарско предписание. А това също може да е продукт за ваксиниране на населението по силата на разпоредбата на чл.248. В този случай съгласно чл.248б притежателят на разрешение може да извършва и рекламни дейности в интернет.
Спазвайки чл.250 на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), притежателят на разрешението е подало заявление, заедно с изискуемия набор от документация по чл. 251 – проекта, други литературни източници относно цитати, разписка за таксата по тарифата (чл.21, ал.2). Проекта за реклама се предполага, че има ясен и разбираем текст, който дава възможност на потребителите да вземат съзнателен избор, без заблуждение.....
|
